Статусот на лек во гасоводот се однесува на фазите на клиничките испитувања кои се во (или мора да поминат) пред да бидат одобрени за продажба и / или јавна употреба.
Целокупниот гасовод е група на уникатни производи или процеси кои се пријавени или се во развој од страна на една компанија.
Лекови во гасоводот
Се вели дека лековите кои влегле во клиничките испитувања и чекаат одобрување од страна на американската администрација за храна и лекови (ФДА), се "во тек". Компанија која има неколку лекови во различни фази на развој има повеќе производи во нафтоводот. Исто така, производ во нафтоводот е оној за кој можеме да очекуваме да слушнеме повеќе и, можеби, да користиме во иднина.
Клинички испитувања
Клиничка студија вклучува истражување со помош на човечки волонтери (исто така наречени учесници), чија цел е да се додадат на медицинско знаење. Постојат два главни типа на клинички студии: клинички испитувања (исто така наречени интервентни студии) и опсервациони студии. Клиничките студии може да се одвиваат на многу локации, вклучувајќи болници, универзитети, доктори и клиники за заедницата.
Локацијата зависи од тоа кој ја спроведува студијата.
Клиничките испитувања се изведуваат во низа чекори, наречени фази - секоја фаза е дизајнирана да одговори на одделно истражувачко прашање. Можете да пребарувате клинички испитувања на clintrials.gov. ClinicalTrials.gov наведува многу студии со локации во сите 50 држави и во 193 земји.
- Фаза I: Истражувачите тестираат нов лек или третман кај мала група на луѓе за прв пат да ја проценат неговата безбедност, да одредат безбеден дозен опсег и да ги идентификуваат несаканите ефекти.
- Фаза II: Лекот или третманот им се дава на поголема група луѓе за да видат дали е ефективна и понатаму да ја процени неговата безбедност.
- Фаза III: Лекот или третманот се даваат на големи групи на луѓе за да се потврди неговата ефикасност, да се следат несаканите ефекти, да се споредат со најчесто користените третмани и да се соберат информации што ќе овозможат безбедно користење на лекот или третманот.
- Фаза IV: Студиите се вршат откако лекот или третманот се продаваат за да се соберат информации за ефектот на лекот кај различни популации и какви било несакани ефекти поврзани со долготрајната употреба.
Цели на цевката
Целите, како што се градење на гасоводот, или постигнување на различни фази на клиничкото испитување, се меѓу клучните чекори поставени од фармацевтските компании и вложување капиталистите . На пример, Genentech наведува бројни лекови во својот гасовод од различни области на медицината - онкологија до имунологија.
Нафтоводот на биотехнолошка компанија на производи што доаѓаат и доаѓаат е критичен фактор во оценувањето на нејзиниот инвестициски потенцијал. Затоа, извештаите на аналитичарите на пазарот за нафтоводи се важен инструмент за инвестирање.
Сепак, вредноста на секој поединечен наркотик зависи од нејзиниот напредок преку клинички испитувања и, во крајна линија, одобрение. При оценувањето на нафтоводот на компанијата, на секој лек му се доделува пондерирана вредност која се зголемува додека напредува низ овие испитувања.