Растечки сектор, КР играат главна улога во развојот на лекови
Во менување на економијата, фармацевтските компании се повеќе се обидуваат да нарачуваат критични функции, вклучувајќи производство и истражување. Се повеќе и повеќе од големите корпорации ги користат КР за да водат клинички испитувања и да развијат нови лекови.
Што е договорна организација за истражување?
КР е организација со која се ангажира друга компанија за управување и водење на испитувања, должности и функции на компанијата.
Организации и бизниси кои се договорат со КР го прават тоа за да стекнат специфична експертиза без да ангажираат постојан персонал. Трговските групи на ХР тврдат дека кога фирмите или јавните субјекти ќе го нарачаат КР, го намалува времето што е потребно за да се спроведе судење наспроти извршување на испитувањето во куќа, а тоа значи значително намалување на трошоците. Договорот со надворешна компанија значи дека организацијата за вработување нема потреба од инфраструктура, канцелариски простор или работна сила за да ги изврши овие испитувања.
Некои КР ги управуваат речиси сите аспекти на клиничкото испитување, од изборот на локацијата и запишувањето на пациентот преку финално одобрување од страна на Управата за храна и лекови и Европската агенција за лекови.
Иако судениот спонзор може да ги пренесе сите судечки функции на трето лице на КР, спонзорот останува одговорен за интегритетот на податоците за судењето и за да обезбеди дека сето тоа е фактичко и дека е поддржано од добра наука.
Видови на услуги обезбедени од КР
Организациите за истражување на договорот нудат сеопфатни услуги, вклучувајќи:
- Управување со проекти
- База на податоци дизајн и изградба
- Внесување и потврдување на податоци
- Клиничко испитување на податоци
- Кодирање на лекови и болести
- Квалитетно и метричко известување
- Планови за статистичка анализа и извештаи
- Програмирање за валидација
- Безбедност и ефикасност резимеа
- Финален извештај од студијата
Здружението на организации за клинички истражувања проценува дека повеќе од 50 проценти од КР извршуваат надворешна клиничка студија за фармацевтската индустрија, 27 проценти работат за биотехнологија, а остатокот за индустријата за медицински помагала, фондации и влади. Меѓу КР кои работат со фармацевтски компании, највисоките терапевтски области се онкологијата, централниот нервен систем (ЦНС), заразни болести, метаболички нарушувања и кардиоваскуларни болести.
За индустријата што едвај постоеше пред една деценија, секторот на КР прави многу добро во споредба со другите индустрии. Како што фармацевтските компании и организациите за медицински помагала се соочуваат со зголемен притисок врз високите трошоци за дрога, тие бараат начини за намалување на трошоците за лекови на рецепт, без губење профит . Outsourcing-от за управување со клинички испитувања е начин овие компании значително да ги намалат општите трошоци, помагајќи им да се надоместат за изгубените долари за пониски цени на лековите.
Организациите за истражување на договорот обезбедуваат излез кој е подостапен за компаниите да ги следат новите лекови. Пред да се спроведе одобрување на дрога беше премногу скапо, и обично се случи само кога се чинеше како гарантирано одобрување за големите пазари.
Постоењето на КР е поекономично, овозможувајќи им на компаниите да развијат помали лекови за публика.
Иако ова е само уште еден знак дека индустријата драстично се менува, тоа е доказ дека фармацевтските компании се развиваат за да ги задоволат потребите на новата економија и да ги насочат процесите за да ги задоволат потребите на пациентите и акционерите.